關(guān)于制藥純水設備的GMP認證內(nèi)容有哪些你知道么
【純水設備http://www.shsingshine.cn】關(guān)于制藥純水設備的GMP認證內(nèi)容有哪些呢?
1、制藥GMP認證純化水設備的加藥系統(tǒng)，有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設備有計量箱，計量泵。
2、純化水設備的活性炭過濾器。
3、5mm微孔過濾器(保安過濾器)。
(1)反滲透膜的完整性試驗。
(2)純化水設備中反滲透系統(tǒng)的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監(jiān)測。
(3)余氯、pH、水溫、污染指標對去掉率的影響。
(4)對純水設備中的反滲透系統(tǒng)進水的水質(zhì)要求：余氯<0.1mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數(shù)SDI<4.
5、純水設備的系統(tǒng)，通常純化水的設備和管道方法有巴氏、紫外線、臭氧、蒸汽等，注射用水的分配系統(tǒng)主要是純蒸汽。
(1)巴氏器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，的介質(zhì)是純化水系統(tǒng)中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為。水溫應控制在80℃以上，開啟水泵循環(huán)沖刷水處理設備和管道60min.
(2)臭氧器
(3)紫外線;波長為254nm。紫外線裝置由外筒、石英套管及電氣設施等組成。高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證效果，要求其紫外線量大于3000W·s/cm2，燈管壽命一般不短于2000h。水流速度不超過250L/h，這種流速下的紫外線水層厚度不超過2.2cm。
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