啪啪啪网站,亚欧免费无码AⅤ在线观看蜜桃,亚洲国产精品无码久久一区二区,国产v亚洲v天堂无码

技術支持
你的位置:首頁 > 技術支持

三類醫(yī)療器械分類及用純化水要求

來源:純水設備??????2020-05-25 13:25:57??????點擊:

蘇州水處理設備http://www.shsingshine.cn第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
第三類醫(yī)療器械是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)用GMP純化水設備
 
以下是第三類醫(yī)療器械部分品名舉例

分類名稱

名稱

品名舉例

6804眼科手術器械

眼科手術用其他器械

玻璃體切割器

6815注射穿刺器械

一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針

一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針

6821醫(yī)用電子儀器設備

用于心臟的治療、急救裝置

植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調搏器、主動脈內囊反搏器、心臟除顫起搏儀

6821醫(yī)用電子儀器設備

有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器

體外震波碎石機、病人有創(chuàng)監(jiān)護系統(tǒng)、顱內壓監(jiān)護儀II寫蔥氖涑雋考啤III寫炊嗟忌砑鍬家?、心闹OJ鮮繽薊⑿哪諭餑け瓴饌家恰III寫蔥緣繾友?/td>

6821醫(yī)用電子儀器設備

有創(chuàng)醫(yī)用傳感器

各種植入體內的醫(yī)用傳感器

6821醫(yī)用電子儀器設備

無創(chuàng)監(jiān)護儀器

心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監(jiān)護儀

6821醫(yī)用電子儀器設備

醫(yī)用刺激器

心臟工作站電刺激器

6821醫(yī)用電子儀器設備

體外反搏及其輔助循環(huán)裝置

氣囊式體外反搏裝置

6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備

植入體內或長期接觸體內的眼科光學器具

眼人工晶體、角膜接觸鏡(軟性II殘?、似S謂悄そ喲ゾ擔盎だ磧靡?、眼闹@畛湮錚ú宓齲⒄車鎦?、灌注液(謴P⒐櫨停?/td>

6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備

心及血管II寫礎⑶荒謔質跤媚誑?/td>

有創(chuàng)內窺鏡(腹腔鏡、關節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡)、心及血管內窺鏡(心內窺鏡、血管內窺鏡)、腔內手術用內窺鏡(經尿道電切鏡II糜詬咂檔縝惺質跤玫南宋導壩補苣誑?/td>

6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備

電子內窺鏡

上消化道、支氣管、大腸、結腸、胰腺等電子內窺鏡

6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備

超聲手術及聚焦治療設備

超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術刀、超聲血管內介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀

6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備

彩色超聲成像設備及超聲介入/腔內診斷設備

超聲三維(立體)診斷儀、全數字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內超聲波診斷儀、超聲結腸鏡(診斷儀)、超聲內窺鏡多普勒、超聲心內顯像儀、經顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復合式掃描超聲診斷儀

6824醫(yī)用激光儀器設備

激光手術和治療設備

固體激光手術設備(Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍寶石、翠綠寶石)、氣體激光手術設備(CO2、金蒸汽、準分子、氬離子)、3B類和4類半導體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機、眼晶體激光乳化設備、激光血管焊接機

6824醫(yī)用激光儀器設備

激光診斷儀器

激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、

6824醫(yī)用激光儀器設備

介入式激光診治儀器

He-Ne激光血管內照射治療儀、其他激光源內照射治療儀

6824醫(yī)用激光儀器設備

激光手術器械

激光顯微手術器、LASIK用角膜板層刀

6825醫(yī)用高頻儀器設備

高頻手術和電凝設備

高頻電刀、高頻扁桃體手術器、內窺鏡高頻手術器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫熱凝器

6825醫(yī)用高頻儀器設備

微波治療設備

微波手術刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機

6825醫(yī)用高頻儀器設備

射頻治療設備

射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機

6826物理治療及康復設備

高壓氧治療設備

空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙

6846植入材料和人工器官

植入器材

骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內固定器材、結扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾(器)、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內充填材料、節(jié)育環(huán)、神經補片

6846植入材料和人工器官

植入性人工器官

人工食道、人工血管、人工椎體、人工關節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器

6846植入材料和人工器官

接觸式人工器官

人工喉、人工皮膚、人工角膜

6846植入材料和人工器官

支架

血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架

6846植入材料和人工器官

器官輔助裝置

植入式助聽器、人工肝支持裝置

6854手術室、急救室、診療室設備及器具

手術及急救裝置

手術機器人、手術導航系統(tǒng)、腦立體定向儀

6854手術室、急救室、診療室設備及器具

呼吸設備

各種電動、氣動呼吸機、同步呼吸機、高頻噴射呼吸機

6854手術室、急救室、診療室設備及器具

呼吸麻醉設備及附件

各種立式麻醉機、綜合麻醉機、小兒麻醉機

6854手術室、急救室、診療室設備及器具

嬰兒保育設備

各種早產兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺、新生兒運輸培養(yǎng)箱

6854手術室、急救室、診療室設備及器具

輸液輔助裝置

胰島素泵、一次性輸液鎮(zhèn)痛泵、化療泵

6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具

低溫治療儀器

體內腫瘤低溫治療儀、肝臟冷凍治療儀、直腸癌低溫治療儀

6863口腔科材料

高分子義齒材料

合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水

6863口腔科材料

齒科植入材料

齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復合植入材料

6863口腔科材料

根管充填材料

固體根充材料、根充糊劑、液體根充材料

6863口腔科材料

牙周塞治劑

牙周塞治劑

6863口腔科材料

頜面部修復材料

頜面部修復材料

6863口腔科材料

永久性充填材料及有關材料

銀合金粉、復合樹脂充填材料、水門汀類、牙本質粘合劑、洞襯劑、墊底材料、蓋髓材料、美白膠

6826物理治療及康復設備

電療儀器

體內低頻脈沖治療儀、電化學癌癥治療機

6826物理治療及康復設備

光譜輻射治療儀器

光量子血液治療機(加氧充磁光照)

6826物理治療及康復設備

高壓電位治療設備

高壓電位治療儀

6828醫(yī)用磁共振設備

醫(yī)用磁共振成像設備(MRI)

永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導型磁共振成像系統(tǒng)、超導型磁共振成像系統(tǒng)

6830醫(yī)用X射線設備

X射線治療設備

X射線深部治療機、X射線淺部治療機、X射線接觸治療機

6830醫(yī)用X射線設備

X射線診斷設備及高壓發(fā)生裝置

200mA以上X射線診斷設備

6830醫(yī)用X射線設備

X射線手術影像設備

介入治療X射線機

6830醫(yī)用X射線設備

X射線計算機斷層攝影設備(CT

X射線頭部CT機、全身CT機、螺旋CT機、螺旋扇掃CT

6832醫(yī)用高能射線設備

醫(yī)用高能射線治療設備

X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機、醫(yī)用質子治療機

6832醫(yī)用高能射線設備

高能射線治療定位設備

放射治療模擬機、適形治療多頁光欄

6833醫(yī)用核素設備

放射性核素治療設備

60治療機、其他遠距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機、植入放射源

6833醫(yī)用核素設備

放射性核素診斷設備

ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)、單光子發(fā)射斷層掃描裝置(SPECT)、放射性核素掃描儀

6840臨床檢驗分析儀器

血液分析系統(tǒng)

血型分析儀、血型卡

6840臨床檢驗分析儀器

細菌分析系統(tǒng)

結核桿菌分析儀、藥敏分析儀

6840臨床檢驗分析儀器

基因和生命科學儀器

全自動醫(yī)用PCR分析系統(tǒng)

6845體外循環(huán)及血液處理設備

人工心肺設備

人工心肺機

6845體外循環(huán)及血液處理設備

氧合器

鼓泡式氧合器、膜式氧合器

6845體外循環(huán)及血液處理設備

人工心肺設備輔助裝置

血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器(超濾)、氣泡去除器、泵管、血路

6845體外循環(huán)及血液處理設備

血液凈化設備和血液凈化器具

血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動靜脈穿刺器、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒(灌流灌注)器、血液凈化體外循環(huán)血路(管道)、術中自體血液回輸機

6845體外循環(huán)及血液處理設備

血液凈化設備輔助裝置

滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵

6845體外循環(huán)及血液處理設備

體液處理設備

單采血漿機、人體血液處理機、腹水濃縮機、血液成份輸血裝置、血液成分分離機

6845體外循環(huán)及血液處理設備

透析粉、透析液

透析粉、透析液

6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料

可吸收性止血、防粘連材料

明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜

6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑

醫(yī)用可吸收縫合線(帶針/不帶針)

各種聚乙二醇縫合線、聚乳酸縫合線、膠原縫合線、羊腸線

6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑

醫(yī)用粘合劑

骨水泥等凝固粘合材料、醫(yī)用α氰基丙烯酸脂類、輸卵管粘堵劑、血管吻合粘合劑、表皮粘合劑、粘合帶、生物膠、醫(yī)用幾丁糖

6866醫(yī)用高分子材料及制品

輸液、輸血器具及管路

一次性使用輸液器、輸血器、靜脈輸液(血)針、血袋、采血器、血液成分分離器材、連接管路II方喲サ目亍⒀郝送⒁┮汗寺四?、空?/span>寺四?、麻醉导管、一礈u允褂醚?/td>

6866醫(yī)用高分子材料及制品

導管、引流管

胸腔引流管、腹腔引流管、腦積液分流管

6877介入器材

血管內導管

血管內造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管。

6877介入器材

血管內導管

造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊

6877介入器材

導絲和管鞘

硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘

6877介入器材

栓塞器材

濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器

第三類醫(yī)療器械的清洗與消毒醫(yī)用GMP純化水設備,直接關系到產品的安全性與可靠性,所以選擇制水水系統(tǒng)時應注意以下幾點,
1
、產水電導率(如≤1.3uc/cm2),必要時參考中國藥典2010版或美國USP35-NF30 \ USP32-NF27注射用水指標。
2
、消殺措施(不建議采用臭氧)可選擇巴氏或純蒸汽。
3
、工程實施可參考中國新版GMP及美國FDA標準中制藥用水描述。
4
、制水系統(tǒng)工藝參考:預處理+二級RO、預處理+二級RO+EDI、預處理+二級RO+多效蒸餾水機(注射用水典型工藝)。
純水設備工業(yè)純水設備, 蘇州水處理設備,醫(yī)用GMP純化水設備 ,醫(yī)用水處理設備。

国产SM调教视频在线观看| 永久免费AV无码网站YY| 中国成熟妇女毛茸茸| 男同Gay18禁免费网站| а√天堂中文最新版在线官网| 蓬溪县| 97人人妻| 天堂中文最新版在线官网在线| 日韩精品福利片午夜免费观看| 丁香综合| 婷婷五月日韩AV永久免费| 国产精品美女久久久久| 久久精品国产久精国产一老狼 | 91精品国产日韩91久久久久久| 91丨国产丨大屁股| 亚洲成人aⅴ| 99超碰在线观看| 懂色av色香蕉一区二区蜜桃| 超碰在线看| 亚洲成色www,久久网站| 国产精品日韩欧美一区二区三区| 99热久久这里只精品国产www| 亚洲欧美国产精品专区久久| 欧美av噜噜狠狠网址蜜桃| 亚州少妇| 久久久久亚洲av成人网人人小说| 不卡av电影在线| 亚洲av成人26uuu| 久久久久久黄色| 六十路の高齢熟女の社会的地位 | 少妇高潮流白浆在线观看| 亚洲国产成人综合精品| 亚洲人成网站18禁止人| 久久精品人人做人人爽爽| 国产裸拍裸体视频在线观看| 亚洲精品成a人在线观看☆| 国产精品色哟哟在线观看链接| 亚洲中文字幕永久无线码| 极品少妇小泬50PTHEPON| 国产欧美日韩一区| 日韩毛片网站|