純水設(shè)備如何做好監(jiān)督管理
【純水設(shè)備http://www.shsingshine.cn】在純水設(shè)備上建立完善的監(jiān)督和檢測管理制度,以確保純水設(shè)備的質(zhì)量,今天皙全純水就帶給你一些關(guān)于如何做好純水設(shè)備日常監(jiān)督管理的知識。
1.每日對準(zhǔn)備崗位進(jìn)行監(jiān)控。
在崗位上,隨時對純水設(shè)備生產(chǎn)線上的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,確保純水設(shè)備生產(chǎn)線的正常運(yùn)行。
2.隨時查看純水設(shè)備生產(chǎn)線自動監(jiān)測系統(tǒng)顯示器上的數(shù)據(jù)(以EDI出水后的電阻表示的進(jìn)水線為進(jìn)水線,以RO進(jìn)水線為進(jìn)水線,以RO出水后的電阻表示的進(jìn)水線為進(jìn)水線,以EDI出水后的電阻表示的進(jìn)水線為進(jìn)水線,以兩小時為一次)。在純水機(jī)中每兩小時測定一次酸堿度,氯離子,氨鹽。并且做好記錄,見《純水設(shè)備準(zhǔn)備作業(yè)記錄》。
3.測定酸堿度、氯離子、氨鹽的試液由質(zhì)量部統(tǒng)一配制,送純水設(shè)備制備室使用。
4.酸堿度、氯離子、氨鹽含量的測定方法和合格標(biāo)準(zhǔn)見《中國藥典》第二版2010版。
酸堿性:取純水設(shè)備10ml,加甲基紅2滴,不能顯紅;取純水設(shè)備10ml,加活香草酚藍(lán)5滴,不能顯藍(lán)。
氯離子:取純水裝置50ml,加5滴硝酸,加硝酸銀試液,不能發(fā)生混濁。
氨氣:取本品50ml,加堿性碘化鉀溶液20ml,置15分鐘,如有顯色,與氯化銨溶液(以氯化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml)、加無氨水48ml、加堿性碘化鉀溶液2ml制成的對照液相比較,不得加深。
5.純水設(shè)備生產(chǎn)線各部分的進(jìn)水壓力控制,每2小時記錄一次,見《純水設(shè)備生產(chǎn)線運(yùn)行數(shù)據(jù)記錄》。
6.質(zhì)量部對產(chǎn)品的檢驗。
在純化水設(shè)備生產(chǎn)線正常運(yùn)行之后,質(zhì)量部每7天對純化水設(shè)備進(jìn)行一次檢查,檢查微生物含量。采樣時,純水設(shè)備送水總口、回水總口、純水箱每次取樣,每用一次用點(diǎn)隨機(jī)輪換采樣,每取一次。但是保證每個月每個使用點(diǎn)至少取樣一次。采樣點(diǎn)見純水設(shè)備使用說明。
每條純水設(shè)備流水線及其輸送管道清洗消毒后,由質(zhì)量部進(jìn)行一次微生物含量的檢驗。
7.每次要求品質(zhì)部檢驗時,由準(zhǔn)備純化水的工作人員填寫檢驗申請表,交品質(zhì)部檢驗。
8.純水設(shè)備的檢測結(jié)果必須符合中國藥典第二版2010版純水設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)。如有不合格項目,則在該采樣點(diǎn)再次取樣后再進(jìn)行處理,直到合格為止。
9.質(zhì)量部每月對純水設(shè)備的進(jìn)水(飲用水)進(jìn)行水質(zhì)檢查,檢查結(jié)果要求符合中國藥典(2010版)第二部的飲用水標(biāo)準(zhǔn)。純水設(shè)備,實驗室純水設(shè)備, 工業(yè)純水設(shè)備, 蘇州水處理設(shè)備,醫(yī)用GMP純化水設(shè)備 ,醫(yī)用水處理設(shè)備, 半導(dǎo)體超純水設(shè)備。
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